Covid-19 Schnelltest 3in1 – 25er

Longsee Covid-19 Schnelltest 3in1 

Mindestbestellmenge: 25 Stück
Hersteller: Guangdong Longsee Biomedical Co.
Artikelnummer: 04AGT40P-25
BfArM-AT ID: AT731/21
Verpackungseinheit: 25 Tests pro Packung
 

Produktdetails

Testqualität:
Sensitivität: 95,51 % (positive Testung)
Spezifität: 99,72 % (negative Testung)

• Der Test geht bei der vergleichenden Evaluierung von Covid-19 Schnelltests durch das PEI als bester Test hervor
• Der LongSee Covid-19 Antigen Rapid Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit akutem Verdacht auf SARS-CoV-2.
• Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15-30 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten.
• Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem
• 3in1 Test, Probenmaterial: Nasopharynx, Oropharynx
• Testmöglichkeit dort, wo kein Labortest zur Verfügung steht
• BfArM-ID: AT731/21, erstattungsfähig
• Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut
• Der Test erkennt alle wichtigen SARS-CoV-2 Varianten, auch Omikron

Lieferumfang

• Testkartusche
• Einmaliger Tupfer
• Extraktionsrohr und Tropfer
• Probenextraktionspuffer

Haltbarkeit: 12 Monate ab Produktion bei 4-35 ° C.
Nicht einfrieren. Die Testkarte sollte so bald wie möglich innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen des Aluminiumfolienbeutels verwendet werden.

Ausführliche Produktinformationen zum Longsee 3in1 Schnelltest

Dieses Kit wendet die Immunchromatographietechnologie an, um das Vorhandensein oder Fehlen von 2019-nCoV-Nucleocapsid-Proteinen in Tupferproben von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Infektion nachzuweisen, bei denen der Verdacht auf 2019-nCoV nach der Doppelantikörpersandwich-Methode besteht. Während die Konzentration der 2019-nCoV-Antigene in Proben höher oder gleich der minimalen Nachweisgrenze ist, reagieren diese Antigene separat mit entsprechenden Antikörpern unter Bildung von Komplexen, und die 2019-nCoV-Antikörper werden im Nachweisbereich (T) beschichtet. Diese Antigene werden eingefangen und eine rote Reaktionslinie gebildet. Das Ergebnis wird als positiv bewertet. Andernfalls wird das in T gebildete Ergebnis ohne rote Linie als negativ beurteilt. Unter normalen Testbedingungen sollte der Qualitätskontrollbereich (C) farbig sein, um anzuzeigen, dass der Test gültig ist.

Einschränkungen

1. Dieses Reagenz ist für die In-vitro-Diagnostik und für den professionellen Gebrauch bestimmt.

2. Dieses Reagenz wird nur zum qualitativen Nachweis von 2019-nCoV-Antigenen in Speichel- und Sputumproben verwendet, kann jedoch den Gehalt an Antigenen in Proben nicht genau bestimmen.

3. Dieses Kit weist eine gute analytische Leistung auf, aber eine unsachgemäße Probenentnahme und Lagerung beeinträchtigen die Genauigkeit der Ergebnisse.

4. Die Testergebnisse dienen nur als Referenz, nicht zur endgültigen Diagnose und sollten nicht als einzige Grundlage für die klinische Diagnose und Behandlung verwendet werden. Das klinische Management von Patienten sollte mit ihren Symptomen, Anzeichen, Krankengeschichte und anderen Experimenten kombiniert werden. Eine umfassende Berücksichtigung der Laboruntersuchung und des Ansprechens der Behandlung sollte berücksichtigt werden.

5. Aufgrund der Einschränkungen der Methodik sollten Experimentatoren negativen Ergebnissen mehr Aufmerksamkeit schenken, die mit anderen Testergebnissen kombiniert werden müssen, um eine umfassende Beurteilung vorzunehmen. Es wird empfohlen, zur Überprüfung und Bestätigung Nukleinsäuretests oder Methoden zur Identifizierung von Viruskulturen zu verwenden.

6. Analyse der Möglichkeit falsch negativer Ergebnisse:
    1) Unangemessene Probenentnahme, Transport und Verarbeitung sowie niedrige Virustiter in der Probe können zu falsch negativen Ergebnissen führen.
    2) Virale Genmutationen können Veränderungen der Antigendeterminanten verursachen, was zu falsch negativen Ergebnissen führt.

Warnungen und Vorsichtmaßnahmen zum Longsee 3in1 Schnelltest

1. Treffen Sie gegebenenfalls die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen für infiziertes Material.

2. Die Packung enthält ein Trockenmittel, das nicht oral eingenommen werden darf.

3. Bitte lesen Sie die Anweisungen vor dem Gebrauch sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen genau. Die Reagenzien können nicht verwendet werden, wenn sie abgelaufen sind oder der Verpackungsbeutel beschädigt ist oder die Versiegelung versagt. Vor dem Gebrauch sollten sich auf der Testkarte keine farbigen Linien befinden.

4. Achten Sie beim Öffnen des Aluminiumfolienbeutels darauf, dass die Testkarte nicht herausfällt. Nach dem Öffnen des Aluminiumfolienbeutels sollte die Testkarte innerhalb von 1 Stunde verwendet werden, und es sollte vermieden werden, dass die Temperatur der Versuchsumgebung zu hoch ist und nicht zu lange Feuchtigkeit in der Luft ausgesetzt wird.

5. Das Testkit sollte versiegelt und bei 4-35 ° C gelagert werden, wobei Feuchtigkeit und Sonnenlicht zu vermeiden sind. Das bei niedriger Temperatur gelagerte Testkit sollte vor der Verwendung auf Raumtemperatur gebracht werden.

6. Für Proben, die die Infektionsquelle enthalten oder im Verdacht stehen, diese zu enthalten, sollten geeignete Verfahren zur Gewährleistung des sicheren Betriebs der Biosicherheitsgarantie vorhanden sein. Folgendes sind relevante Vorsichtsmaßnahmen: 1) Die zur Verarbeitung von Proben verwendeten Handschuhe oder Reagenzien sollten desinfiziert werden. 2) Verwenden Sie Desinfektionsmittel, um die verschütteten Proben oder Reagenzien zu desinfizieren.

7. Es ist ein Einweg-In-vitro-Diagnostikum. Bei Versuchsabfällen wie Testkarten, Handschuhen, Pipettenspitzen, nicht verwendeten Proben oder Reagenzien usw., die potenzielle biologische Gefahren bergen, sollten die Vorschriften zur biologischen Sicherheit, zum Umweltschutz oder zu medizinischen Abfällen zur Desinfektion und Entsorgung eingehalten werden

Alle Profitests finden Sie hier.